| Özellik | Değer |
|---|---|
| tags | kavram |
| ad-tr | Aşı güvenlik izlemi |
| ad-en | Vaccine safety monitoring |
| tus-onceligi | yüksek |
| guncelleme | 2026-10-10 |
| kaynaklar | Nelson - Bölüm 16 Enfeksiyon Hastalıkları — Bölüm 197 |
“Aşı güvenliğinin izlenmesi FDA, CDC VE AŞI ÜRETİCİLERİNİN SORUMLULUĞUNDADIR.” (Nelson - Bölüm 16 Enfeksiyon Hastalıkları)
| Konu | İçerik |
|---|---|
| Tanım | (Vaccine Adverse Event Reporting System) — BU İZLEMİN KRİTİK BİR KISMI |
| Kim bildirir? | BAĞIŞIKLAMADAN SONRAKİ ADVERS OLAYLAR, http://www.vaers.hhs.gov ADRESİNDEN ELDE EDİLEBİLEN VAERS FORMU DOLDURULARAK VEYA 1-800-822-7967’Yİ ARAYARAK BİLDİRİLEBİLİR |
| Faydası | BİREYSEL VAERS OLGU RAPORLARI, AŞILAMA SONRASI KLİNİK SENDROMLARA NEDEN OLUP OLMADIĞI HAKKINDA HİPOTEZLER ÜRETMEDE YARDIMCI OLABİLİR |
⚠️ VAERS’in temel kısıtı“Bununla birlikte, GENEL OLARAK RAPORLAR, ADVERS OLAYDA AŞILARIN NEDENSEL ROLÜNÜN DEĞERLENDİRİLMESİNDE YARARLI DEĞİLDİR, çünkü AŞILAMAYI TAKİP EDEN KLİNİK SENDROMLARIN ÇOĞU, ARKA PLAN ORANLARINI OLUŞTURAN, AŞILAMA DIŞI DURUMLARDA MEYDANA GELEN SENDROMLARA BENZER.”
“Nedensellik belirlenmesi için, AŞILAMA SONRASI ADVERS OLAY İNSİDANS ORANININ AŞILANMAMIŞ KİŞİLERDEKİ ORAN İLE KARŞILAŞTIRILMASI EPİDEMİYOLOJİK ÇALIŞMALAR SIKLIKLA GEREKLİDİR. YAPILAN BİREYLERDE İSTATİSTİKSEL OLARAK ANLAMLI DAHA YÜKSEK BİR ORAN NEDENSELLİK İLE TUTARLI OLACAKTIR.”
“(Vaccine Safety Datalink), Amerika Birleşik Devletleri’ndeki en büyük DÜZENLİ BAKIM (MANAGED CARE) KURULUŞLARINDAN BAZILARINDA YATAN VE AYAKTAN HASTA KAYITLARINDAN OLUŞUR VE NEDENSELLİK DEĞERLENDİRMESİNİ KOLAYLAŞTIRIR.”
| Konu | İçerik |
|---|---|
| Tanım | (Clinical Immunization Safety Assessment) ağı |
| Amaç | BİRİNCİ BASAMAK HEKİMLERİNE ADVERS OLAYLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ VE YÖNETİMİ KONUSUNDA TAVSİYEDE BULUNMAK |
| Kaynak | CDC’NİN ÖNDE GELEN AKADEMİK TIP MERKEZLERİNDEKİ AŞI GÜVENLİĞİ UZMANLARIYLA İŞBİRLİĞİNİ KOLAYLAŞTIRIR VE AŞI GÜVENLİĞİ İZLEMİ İLE İLGİLİ ULUSAL KAPASİTEYİ GÜÇLENDİRİR |
| Konu | İçerik |
|---|---|
| Kuruluş | 1988 YILINDA KURULAN (the National Vaccine Injury Compensation Program, VICP) |
| Amaç | ÇOCUKLUK VE ERGEN AŞILAMA PROGRAMINA AŞI İLİŞKİLİ HASARA UĞRAYAN KİŞİLERİ TELAFİ ETMEK İÇİN TASARLANMIŞTIR |
| Finansman | PROGRAM, DOZ BAŞINA ÖNLENEN HASTALIK BAŞINA CDC TARAFINDAN ÖNERİLEN 0.75 DOLARLIK BİR TÜKETİM VERGİSİ İLE FİNANSE EDİLMEKTEDİR |
| Örnek | İÇ VALANLI ‣ AŞISI 0.75 DOLARDIR ÇÜNKÜ TEK HASTALIĞA KARŞI KORUYUCUDUR; KIZAMIK-‣-‣ AŞISININ İSE 2.25 DOLARDIR ÇÜNKÜ ÜÇ HASTALIĞA KARŞI KORUYUCUDUR |
| Kapsam | 2018 İTİBARIYLE, BU PROGRAM, ÇOCUKLARI 16 HASTALIĞA KARŞI KORUYAN RUTİN OLARAK ÖNERİLEN TÜM AŞILARI KAPSAMAKTADIR |
ℹ️ Tazminat tablosu ve ispat yükü“VICP, İLGİLİ HASARLAR VE ZAMAN ÇİZELGELERİ İÇEREN BİR TABLO İLE HATASIZ BİR SİSTEM SAĞLAMAK İÇİN KURULMUŞTUR. Nisan 2018’de tablo, VICP’nin GEBELERE RUTİN UYGULAMA İÇİN ÖNERİLEN AŞILARI KAPSAMASINI GEREKLİ KILAN 21. YÜZYIL TEDAVİLERİ YASASINDAKİ (21st Century Cures Act) DEĞİŞİKLİKLERİ YANSITMAK ÜZERE DEĞİŞTİRİLDİ.”
“Kapsanan aşılardan zarar gördüğünü iddia eden herkes ÖNCELİKLE PROGRAMA BİLDİRİMDE BULUNMALIDIR. HASAR, TABLONUN GEREKSİNİMLERİNİ KARŞILIYORSA, TELAFİ OTOMATİKTİR. AKSİ HALDE, DAVACININ NEDENSELLİK İLİŞKİSİNİ KANITLAMA SORUMLULUĞU VARDIR.”
“Tazminat kabul edilirse, davacı aşı üreticisine veya hekime dava açamaz. Davacı tazminat sisteminin kararını reddederse, davacı NADİR BULUNAN HAKSIZ FİİL SİSTEMİNE GİREBİLİR.”
💡 MMR-otizm iddiası sekiz raporla reddedildi“2001’den 2004’e kadar IOM, EPİDEMİYOLOJİK KANITLARIN AŞILAR VE OTİZM ARASINDA BİR İLİŞKİ GÖSTERMEDİĞİ SONUCUNA VARILAN SEKİZ RAPOR YAYINLAMIŞTIR.”
| Bulgu | Sonuç |
|---|---|
| Kapsam | SEKİZ AŞI İLE İLİŞKİLİ BİLDİRİLEN ADVERS ETKİ, OLAY-AŞI İLİŞKİSİNİN BİLİMSEL KANITLARI DEĞERLENDİRİLEREK GÖZDEN GEÇİRİLMİŞTİR. IOM KOMİTESİ 158 SEBEP-SONUÇ İLİŞKİSİ GELİŞTİRMİŞ VE BİR AŞI İLE ADVERS BİR SAĞLIK SORUNU ARASINDAKİ HER İLİŞKİYİ DÖRT KATEGORİDEN BİRİNE ATAMIŞTIR |
| Nedensellik KABUL EDİLEN | ANAFİLAKSİ ile MMR, ‣-ZOSTER, İNFLUENZA, HEPATİT B, MENİNGOKOK VE TETANOZ İÇEREN AŞILAR ARASINDA NEDENSELLİK İLİŞKİSİ BULUNDUĞU SONUCUNA VARMIŞTIR |
| Nedensellik REDDEDİLEN | MMR AŞISI İLE OTİZM, İNFLUENZA AŞILARI İLE ASTIM ATAKLARI VE Dtap İLE TİP 1 DİYABETES MELLİTUSUN BULUNDUĞU BEŞ AŞI-ADVERS OLAY İLİŞKİSİNİ REDDETMİŞTİR |
| Kanıt YETERSİZ | OLGULARIN ÇOĞUNDA (135 AŞI-ADVERS OLAY ÇİFTİ), OLAYLARIN NADİR OLMASI SEBEBİYLE NEDENSEL BİR İLİŞKİYİ KABUL ETMEK VEYA REDDETMEK İÇİN KANITLAR YETERSİZDİ |
⚠️ Yetersiz kanıt ≠ ilişki yok“Genel olarak, komite, az sayıda sağlık sorununun AŞILARDAN KAYNAKLANDIĞI VEYA AŞILARLA AÇIKÇA İLİŞKİLİ OLDUĞU SONUCUNA VARMIŞTIR.”