| Özellik | Değer |
|---|---|
| tags | kavram |
| ad-tr | Palivizumab Profilaksisi |
| ad-en | Palivizumab prophylaxis for RSV |
| gen | — |
| kalitim | — |
| insidans | — |
| tus-onceligi | çok yüksek |
| guncelleme | 2026-10-14 |
| kaynaklar | Nelson - Bölüm 16 Enfeksiyon Hastalıkları |
Palivizumab, Respiratuar Sinsityal Virus Enfeksiyonu’ye KARŞI NÖTRALİZE EDİCİ İNSANLAŞTIRILMIŞ MONOKLONAL FARE ANTİKORUDUR; YÜKSEK RİSKLİ ÇOCUKLARI RSV HASTALIĞININ KOMPLİKASYONLARINDAN KORUMAK İÇİN ÖNERİLMEKTEDİR (Nelson - Bölüm 16 Enfeksiyon Hastalıkları, Bölüm 287).
| Konu | İçerik |
|---|---|
| Doz | 15 mg/kg İNTRAMUSKÜLER, AYDA BİR KEZ |
| Etki | İmmünoprofilaksi YÜKSEK RİSKLİ HASTALARDA RSV NEDENLİ HASTANE YATIŞ SIKLIĞINI ve HASTANEDE KALIŞ SÜRESİNİ VAKALARIN YAKLAŞIK YARISINA AZALTMAKTADIR |
| Süre | RSV MEVSİMİNİN BAŞLANGICINDAN BİTİŞİNE KADAR PALİVİZUMAB AYLIK OLARAK UYGULANIR |
| # | Grup |
|---|---|
| 1 | 29 HAFTADAN ÖNCE DOĞAN BEBEKLER, HAYATLARININ İLK 1 YILINDA |
| 2 | 32 HAFTADAN ÖNCE DOĞAN BEBEKLER, EĞER PREMATÜRİTE NEDENİ İLE KRONİK AKCİĞER HASTALIĞI VARSA HAYATLARININ İLK 1 YILINDA (doğumdan sonra ≥28 gün, >%21 FiO₂ [solunan hava hacmindeki oksijen molekülünün yüzdesi] ihtiyacı olması) |
| 3 | BİR YAŞIN ALTINDA KALP NAKLİNİ İZLEYEN HEMODİNAMİK OLARAK ANLAMLI KONJENİTAL KALP HASTALIĞI OLAN BEBEKLER (<2 YAŞ ÇOCUKLAR) |
| 4 | RSV MEVSİMİ BOYUNCA CİDDİ İMMÜN YETMEZLİK DURUMU OLAN 24 AY ve ALTI ÇOCUKLAR |
| 5 | BİR YAŞIN ALTINDA SOLUNUM YOLU SEKRESYONLARININ ATILMASINI GÜÇ KILAN KONJENİTAL HAVA YOLU ANOMALİSİ ya da NÖROMUSKÜLER HASTALIĞI OLAN BEBEKLER |
| 6 | HAYATIN İKİ YILINDA UYGULAMA, DOĞUMDAN SONRA 28 GÜN veya DAHA UZUN SÜRE OKSİJEN İHTİYACI OLAN KRONİK AKCİĞER HASTALIĞI TEDAVİSİ (OKSİJEN, STEROİD, DİÜRETİK) ALAN ÇOCUKLARDA ÖNERİLİR |
| Konu | İçerik |
|---|---|
| Coğrafi | Profilaksinin başlatılması ve sonlandırılması için ÖNERİLER MEVSİME GÖRE AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ İÇİNDEKİ FARKLI COĞRAFİ KONUMLARDA HASTALIK KONTROL ve ÖNLEME MERKEZLERİNİN GÜNCEL AÇIKLAMALARINI YANSITIR |
| Florida/Alaska | FLORİDA ve ALASKA İÇİN ÖZEL ÖNERİLER VARDIR — mevsim başlangıcında farklılıklar olması nedeni ile FARKLI AYLARDA ÖNERİLEBİLİR |
| İlk doz | Önerilen tüm coğrafi lokalizasyonlarda İLK DOZUN HANGİ AYDA YAPILDIĞINA BAKILMAKSIZIN 5 DOZUN TÜMÜNÜN YÜKSEK RİSKLİ ÇOCUKLARDA UYGULANMASI VURGULANMAKTADIR |
ℹ️ Şiddetli hastalık açısından yüksek riskli gruplarHEMODİNAMİK OLARAK ANLAMLI KONJENİTAL KALP HASTALIĞI · PREMATÜRENİN KRONİK AKCİĞER HASTALIĞI · KONJENİTAL ANATOMİK AKCİĞER ANOMALİLERİ veya NÖROMUSKÜLER HASTALIĞI ve BAĞIŞIKLIK SİSTEMİNİ BASKILAYAN DURUMLAR.
Down Sendromu, Kistik Fibrozis veya ALASKA YERLİSİ BEBEKLER OLARAK KATEGORİZE EDİLEBİLİR.
PASİF BAĞIŞIKLAMA EŞLİK EDEN BAŞKA YÜKSEK RİSK DURUMU OLMADIĞI SÜRECE ÖNERİLMEZ.
⚠️ Mevsim içinde RSV geçiren çocukPALİVİZUMAB PROFİLAKSİSİNİN İKİNCİ SEZONU SONUCA DOĞUMDAN SONRA EN AZ 28 GÜN OKSİJEN İHTİYACI OLAN ve İKİNCİ RSV MEVSİMİNİN BAŞLANGICINDAN İTİBAREN 6 AY İÇİNDE ÇEŞİTLİ ŞEKİLDE, KRONİK SİSTEMİK KORTİKOSTEROİD veya DİÜRETİK TEDAVİSİ DEVAM EDEN 32 HAFTADAN ÖNCE DOĞAN Prematüre Bebek İÇİN ÖNERİLMEKTEDİR.
⚠️ Palivizumab TEDAVİ amacıyla kullanılmazPalivizumab, RSV MEVSİMİNDE YÜKSEK RİSKLİ ÇOCUKLARDA PROFİLAKSİ AMAÇLI KULLANIMI İÇİN LİSANSLIDIR; ancak GÜNÜMÜZE KADAR YAPILAN KÜÇÜK KLİNİK ÇALIŞMALAR TEDAVİ ETKİSİ OLARAK KULLANIMININ YARARINI GÖSTEREMEMİŞTİR.
Tedavi bilgisi eğitim amaçlıdır.
⚠️ Profilaksi, yatışların ancak küçük bir kısmını önleyebilirRSV enfeksiyonu nedeni ile hastaneye başvuran bebeklerin ÇOĞUNDA KOLAYCA ANLAŞILABİLİR RİSK FAKTÖRLERİ BULUNMAMAKTADIR.
Bu nedenle, sadece KUVVETLİ RİSK FAKTÖRLERİ BULUNAN HASTALARA PROFİLAKSİ VERMEYİ HEDEFLEYEN STRATEJİLER, EN YÜKSEK RİSKLİ KİŞİLERDE %100 ETKİLİ OLSA BİLE HASTANE YATIŞLARININ SADECE %10’UNU ENGELLEYEBİLİR.
Palivizumab profilaksisi alan bebeklerle yapılan uzun dönemli bir takip çalışmasının sonuçları, CİDDİ RSV ENFEKSİYONUNUN ÖNLENMESİNİN YAŞAMIN İLERLEYEN DÖNEMLERİNDE REAKTİF HAVA YOLU HASTALIKLARININ GÖRÜLME SIKLIĞINI AZALTACAĞINI ÖNE SÜRMEKTEDİR.
RSV için DAHA GÜÇLÜ ve UZUN ETKİLİ YENİ JENERASYON MONOKLONAL ANTİKORLAR KLİNİK ÇALIŞMA SÜRECİNDEDİR.
💡 TUS ipucu — Palivizumab
- İNSANLAŞTIRILMIŞ MONOKLONAL ANTİKOR; 15 mg/kg İM, AYDA 1 KEZ, RSV MEVSİMİ BOYUNCA, TOPLAM 5 DOZ.
- AŞI DEĞİLDİR, PASİF BAĞIŞIKLAMADIR; TEDAVİ AMAÇLI KULLANILMAZ.
- ANA ENDİKASYONLAR: <29 HAFTA PREMATÜRE (ilk 1 yıl) · <32 HAFTA + PREMATÜRİTENİN KRONİK AKCİĞER HASTALIĞI · HEMODİNAMİK ANLAMLI KKH (<2 yaş) · CİDDİ İMMÜN YETMEZLİK (≤24 ay) · SEKRESYON ATILIMINI GÜÇLEŞTİREN HAVA YOLU ANOMALİSİ/NÖROMUSKÜLER HASTALIK.
- DOWN SENDROMU, KİSTİK FİBROZİS ve ALASKA YERLİSİ OLMAK TEK BAŞINA ENDİKASYON DEĞİLDİR — başka bir yüksek risk durumu eşlik etmelidir.
- Yatış sıklığını ve süresini yaklaşık YARI YARIYA azaltır.
- Ama RSV ile yatan bebeklerin çoğunda risk faktörü yoktur → bu strateji toplam yatışların ancak ~%10’unu önleyebilir.